左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅱ）

【藥品名稱】

通用名稱：左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅱ）

英文名稱：Levonorgestrel Silastic Implants

漢語拼音：Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

【成       份】本品主要成份為左炔諾孕酮

化學(xué)名稱：(-)-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C21H28O2

分子量：312.47

【性       狀】本品為乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒，外包無色透明的硅橡膠，兩端用黏合劑封口。

【適  應(yīng)  癥】育齡婦女，要求長期避孕者。

【規(guī)       格】75mg。

【用法用量】于月經(jīng)周期的第一周內(nèi)（從月經(jīng)來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內(nèi)側(cè)皮膚上做一個(gè)0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂（月經(jīng)過頻、經(jīng)期延長、月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)或點(diǎn)滴出血等）、類早孕反應(yīng)（惡心、頭暈、乏力等）、乳房脹痛，偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個(gè)別埋植局部發(fā)生感染。

【禁       忌】急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴(yán)重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細(xì)胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、既往月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復(fù)正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。

2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)，可由醫(yī)生對癥治療，必要時(shí)可取出藥棒。

3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮(zhèn)痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物，可影響本品的避孕效果。

4、計(jì)劃妊娠者，需在取出后六個(gè)月后方可受孕。

5、本品應(yīng)在縣級醫(yī)院或計(jì)劃生育指導(dǎo)站以上的醫(yī)療單位進(jìn)行植入、觀察和取出。

6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)，取得資格后方能開展此項(xiàng)手術(shù)。

7、植入本品的婦女應(yīng)定期到上述醫(yī)療單位進(jìn)行隨訪觀察。

8、本品埋植期間，如植入者發(fā)生妊娠，建議人工流產(chǎn)終止妊娠，并取出埋植劑。

9、取出埋植時(shí)，須謹(jǐn)慎仔細(xì)，降低破損率。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女禁用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮(zhèn)痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物，可影響本品的避孕效果。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為全合成的孕激素。具有極強(qiáng)的抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宮頸粘液變稠，阻礙精子穿透，又能使子宮內(nèi)膜萎縮不利于孕卵著床，因而起到避孕作用。

【藥代動力學(xué)】埋植于皮下，屬零級釋放型。每日釋放68μg，以后每日釋放量逐漸下降，一年末為40μg，5年末為30μg。

【貯       藏】遮光、密封保存。

【包       裝】復(fù)合塑料袋包裝。2×75mg/支/套。 

【有  效  期】36個(gè)月（以生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，三年內(nèi)埋植）。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-281）-2004Z

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20059591